当然是要做香连丸。不做我说它干什么?
钟医慎重的点头,表达了自己一定要做的意愿。
“钟医,院长,你想清楚,这不是我们自己给病人做药丸那么简单。”彭林还想劝一劝。
“我当然知道不简单。”钟医将取来的中药打开。
彭林见到这满桌子的木香、黄连等中药,轻轻的叹了一口气,也上手去帮钟医处理重要了。他心里不知道说什么好,中成药他当然也想要做,一款药的诞生,不仅仅代表着钱,不仅仅代表着在中医的地位。
可是做一款药哪儿有那么简单。
就像彭林所说的,这不是为病人做几颗药,在医院里面卖卖就了事的事情。
“在我们眼前的病人我们能看见,所以我们制药没有问题。即便是出什么毛病,我们能及时调整。可是如果是真的拿药出去卖,我们怎么办控制?牵扯太多了。”彭林手中一边处理着甘草,一边对钟医说道。
“很少见你这么畏首畏尾,那这么看来,这件事在你心中一定很重要。重要的事就要去干,别担心会失败。现在我们两个,已经有了失败的底气了。”钟医不慌不忙地说道。
彭林听了钟医的话后,手中处理甘草的速度一慢。
显然,他动心了。
“好。”彭林一咬牙,决定跟着钟医去闯了。至于能做到哪一步,就听天由命吧。
“别把事情想得太复杂,配方是现成的,我们需要攻克的难关不多。”钟医给彭林减压道。
那也不少。
彭林心想,中成药虽然比西药的研制来得方便,可是具体操作起来,也并不简单。
毕竟每一款药从研制、实验、临床、生产到售卖,都是有大学问的,也是需要国家批准的。
“那我们现在从哪儿开始?”彭林感觉脑袋中千头万绪,根本说不清楚从哪里入手。
“成分我们已经清楚,就是需要加入什么药材。现在我们要确定的是,我们所做的香连丸,中药配比是多少,形状是什么样子的,状态是什么,以及味道是什么样子,还有如何保存。”钟医一口气把自己的打算先一步说出来。
彭林走到一边,拿起一颗之前已经制作完成的香连丸,这一颗淡黄色的丸子,他拿到鼻子边闻了闻,几乎没有气味。他再一口含在嘴里,味道是苦的。
“其实我们已经有实物了,只不过把它落实的更加规范罢了。难道我们不知道它主要功效和适应病症是什么吗?”钟医反问道。
“主要功效是清热燥湿,行气止痛。适应病症是用于泄泻腹痛,便黄而粘。”彭林回答道。
这不就得了。已经有了范本在面前,依葫芦画瓢还不简单。
钟医继续说道“我们现在要想的只有几个问题,第一个,如何把它做得更有规格,定好每一颗的大小,确定好药量,这样就能推定出服用的用量是多少。”
“这个可以交给我。我来研究配比,规定它的克数!每日三次为嘉,对吧?”彭林把配比用量拦在自己身上,这也是他现如今唯一能做的。
制作出来香连丸之后,那么下一步就是贮藏方法和有效期测试。
“贮藏方法和有效期先不着急,到时候找到药厂合作之后,再跟他们商议。”钟医说道。
“那么下一步,也是最难的一步,如何确保它的安全?”彭林问道。
不是每一个人都合适每一种药,即便中药再如何安全,也是有人会有不良反应。即便没有不良反应,那么用药禁忌了?注意事项了?还是药物相互作用了?
这些如何排查?
这就是彭林一开始对制药有所疑虑的原因。不良反应需要临床测试,药物相互作用需要大量的实验来证明,这可不是信口雌黄说的,而是要经过反复实验、临床验证才能得出结果的。
“临床实验放在最后一步,我们先将已知的注意事项核对清楚。”钟医推动进程道。
“注意事项孕妇是肯定慎用。中药讲究忌食辛辣,油腻食物。”彭林想了想香连丸的特性,只能说出这么多。
钟医继续接着说“用量上,小儿、哺乳期妇女及年老体虚者应在减半或者更少。对木香、黄连、肉豆蔻过敏者禁止服用。还有如果香连丸产生变化也应该禁止服用。”
其他的注意事项,只有等待实验的结果。
“可是,这个实验如何做了?谁来做?”彭林叹了一口气,问题又绕回到了这里。
“你跟我来。”钟医对彭林招了招手,示意彭林先放下手中的东西,跟着他去。
钟医带着彭林从制药室中出来,往隔壁的房间走去。
这里本该是一间空房间。
可是钟医将门打开之后,房间里面整整齐齐摆放着各种仪器、试管、显微镜等等实验用品。
“这……院长……这是多久弄好的?”彭林也特别吃惊,这个实验室从设备和各个方面看来,不仅江州县没有,甚至全国医院能配置这样实验室的医院都不多。
“别以为国家的支持都是假的。上面说支持,那就是一定支持。我们国家在科研上的投入,可不是说着玩的。”钟医说道。
带着彭林换好衣服,带上手套。两人走进了实验室。
钟医简单的介绍了实验室的设备。
先进,相当的先进。
彭林一边感叹一边又有一个疑虑。
“可是这个实验室交给谁来用了。”彭林问出了脑中的疑虑。
“当然是我!”钟医语气自信地说道。
这可不是闹着玩的。
彭林差点脱口而出。不过他很快就看见墙上挂着的一些文件和成就。
那是钟医在哈佛医学院取得的成就。
“院长一手高超的中医水平,倒是让我玩了院长是哪儿毕业的了。真是不应该啊。”彭林笑着摇摇头,提着的心已经放下来一半了。
“看在你这么担心的份上,我先给你漏一手。”钟医招呼彭林在试验台坐下。
等彭林坐下之后,钟医去了一颗香连丸,放在了显微镜下。
“我们制作的香连丸,是团块状不规则,可见微细放射状纹理,加热后溶解。网纹导管直径约90μ是木香。纤维束鲜黄色,璧稍厚,纹孔明显是萸黄连。”钟医介绍道。
然后,他又取出一颗香连丸,研细,加甲醇5l,置水浴中加热回流15分钟,滤过,取滤液,补加甲醇使成5l,摇匀,作为供试品溶液。
紧接着,钟医又另取黄连对照药材50,同法制成对照药材溶液。
再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1l含05的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水712为展开剂,展开,取出,晾干。
最后,钟医打开紫外光灯。
“在紫外光灯下。香连丸呈现显相同的黄色荧光斑点。”钟医说道。
钟医一手快速而准确的实验手段,让彭林叹为观止。
“这个实验只是让我们能确定我们制作的香连丸是没有问题的。”钟医说道。
“可是我们还缺乏一个理论依据。”彭林随着钟医的思路说道。
钟医点点头,的确,他们两个都知道香连丸能治病,但是,现代医院要求人们,解释清楚香连丸为什么能治病?是什么成分起了作用?
一句话说来你们说香连丸能治病,怎么证明?
“在临床使用之前,我们可以用照高效液相色谱法测定含量,从而证明。”钟医说。道
说完,他驾轻就熟的取出十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂,滴上乙腈l/l磷酸二氢钾溶液为流动相;检测波长为350n。
“理论上盐酸小檗碱应不低于5000。”钟医说道。
“而盐酸小檗碱的作用已经得到验证,也就是黄连素。具有很好的抗菌消炎作用,对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、淋球菌、志贺氏痢疾杆菌都有抗菌作用,并有增强白血球吞噬作用。临床广泛应用于治疗胃肠炎、细菌性痢疾等疾病。”彭林紧接着说道。
钟医笑着点头,这也是为什么他要找彭林来的原因。按理说戴高和彭林的医术不相上下,可是找戴高来的话,什么是盐酸小檗碱都不一定知道。
“我要测定我们制作出来的香连丸每一颗盐酸小檗碱的质量。这样就能证明香连丸的作用。”钟医说道。
彭林屏气凝神,生怕自己的声音打扰钟医。
钟医取出准备好的盐酸小檗碱对照品,精密称定,加甲醇制成每μ的溶液,放置在一旁,用来对比称重。
然后又从香连丸中取适量,研细,取约02,精密称定,精密加入盐酸-甲醇的混合溶液50l,称定重量,加热回流,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
“现在能分别用精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,可以证明着两边是同一种东西。”钟医说道。
然后,他将从香连丸中提取的盐酸小檗碱称重,。
“从这个实验中得到,每一克香连丸中含有盐酸小檗碱”钟医下结论道。
“这样就变相的证明了,香连丸具有很好的抗菌消炎作用,对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、淋球菌、志贺氏痢疾杆菌都有抗菌作用,并有增强白血球吞噬作用。能用于治疗胃肠炎、细菌性痢疾等疾病。”
彭林兴奋地说道。
这一刻,简直对钟医佩服的五体投地,他全身都在颤抖。
有了这些实验的过程和结果,那么现在他们只需要解决三个问题,香连丸就能宣布研制成功。
第一个需要攻破的问题,也就是彭林要做的,规定好香连丸的大小和用药成分。这个其实不难。
第二个临床反应,中药的临床反应本就不大,再加上如今江州县本来有痢疾高范围爆发,他们可以给病人先服用香连丸然后观察。
第三个,也是最后的步骤,将所有成果送去药监局批准,还有寻找药厂。
不过,最难的一步已经跨过了,其他的都是小儿科的。
钟医和彭林两人从实验室出来,彭林一扫开始的疑虑,全身充满干劲,恨不得立刻就去把配方订好。
就在两人准备继续埋头大干的时候。
新来的护士长张冰梅急忙的找到了两人。
“院长,有人上门说我们中医狗、屁不通,说我们中医院谋财害命。说中药根本得不到科学的验证,说中医学整个是巫术。”
“走,去看看谁这么嚣张。”
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