京城,食Y监总局,李局看着报上来的特殊审批新药临床申请名单时,顿时眼睛一亮。
“夏总这是又研发出来了一款新药!治疗胃癌的?他这速度可太快了。”
李局甚至在想,如果夏凤鸣真的每个月都能攻克一种癌症,那么也许一两年之后,那些高发的癌症都将有特效药可以治愈!
可他也知道,这根本不可能。
从药品发展的历程上就能看出来,在二十年前,每年会有数百款新药问世,实验室可以发现许多药物靶点,也能合成多种新药分子。
化学制药,生物制药发展的都飞快。
但任何行业都一样,发展进入高速期之后,很快会开始衰退。
就想现在,每年问世的新药就剩下一百多种了,大部分药企申报的都是一些仿制药,或者是不同药物混合起来的复方药。
药物靶点,新的药物分子越来越难发现。
夏凤鸣虽然是天才,可也得遵循基本规律吧,也许现在研发新药速度很快,震古烁今。但过几个月,肯定会慢下来。
其实只要夏凤鸣每年能攻克一种癌症,那么几十年的时间,也能解决绝大部分的癌症了。
“小苏,进来,把这个拿过去,组织专家论证吧,尽快完成流程审批。”
优先审批东夏药业申报的新药项目,总局的人都已经习惯了。
小苏很快联系好了制药专家团队,开始对药方药理进行论证。
刘专家满头白发,已经在制药行业浸淫了三十多年,是食Y监局特聘的药审专家。
之前任何报上来的药,不管是创新药还是仿制药,又或者是复方药,他都能很快搞清楚药理,然后快速通过实验论证,并给出审查意见。
但是今天,他却发愁了。
“不对啊,这个药物分子是怎么形成的?这个根本不是稳定结构。还有这几个药物分子是干什么的,稳定剂吗?”
半天没搞定,他打了个电话,把老朋友喊了过来。
“老赵,你来看一下,这个提取药物分子的理论我根本看不懂。”
赵专家曾经是一位化学专家,后来转行做的制药,破解了不少国外的化学药品配方。
他拿过来资料还在打趣:“老刘,你在跟我开玩笑吗,一个理论你还看不懂?”
研发新药,他们可能不行。但看懂一种药物理论还是很简单的,基本上扫一眼就能明白,还有看不懂的说法?
赵专家看了一会儿,眉头紧锁:“这不对啊,如果说这个分子是稳定剂,那么这个分子是做什么用的?”
“难道说着三种大分子,互为稳定剂?这不可能吧?!”
许多药物中,都会添加一些稳定剂,尤其是生物制药。化学制药中这个倒是比较少见,但也不是没有。
可从未见过三种药物分子互为稳定剂的,这是怎么发现的?
刘专家满脸震惊:“你说三种成分互为稳定剂?你见过这种药方吗?”
“这个作用原理你看一下,杀死胃部变异细胞,促进胃部正常细胞生长发育。”
“如果说促进胃部正常细胞生长发育,那么人体的胃不应该是变得越来越大吗?这个怎么说不会有这种情况发生呢?”
赵专家也想不明白,他们决定再找朋友问问。很快,找来了一位细胞学专家。
“老马,你是细胞学专家,你来看一下,这个药理是不是有问题?”
几个人不断的讨论着,后来被拉过来的行业专家越来越多。
这个药理太奇怪了,他们根本看不懂,却又不知道哪儿有问题。
李局过来想问问药品审查什么时候能完成,却发现屋子里做了七八位专家,一个个都在闷头抽烟,所有人都眉头紧锁。
问明白情况之后,李局笑着说道:“都吵来吵去的干什么,这不是提供了样品么,还有工艺流程,你们验证一下不就行了?”
“几个人去找小鼠,验证他们的样品治疗效果。老刘,你去来验证制药工艺是否没问题,这个得快点。”
“如果这款药真的是可以治愈胃癌,早一天通过审批上市,都能多救很多人。”
胃癌在国内虽然不如肺癌患者人多,但每年一样会有四十多万的新增患者,其中大部分都是中晚期。
毕竟体检的时候,很少有人会做胃镜,甚至很多人感觉胃疼,也只是服用一些药物,很少去医院检查。
所以当发现的时候,大部分都晚了,死亡率自然居高不下。
几个老专家都点点头,马上动手。
带有各种癌细胞病毒的小鼠,他们这儿都有,大多数的病毒,他们也都有样本,随时能够培养。
第二天,他们发现按照工艺真的制造出了药品的时候,几个专家们都惊呆了。
“这是新的化学发现,他应该得诺奖化学奖!”赵专家满脸的激动。
“我倒是觉得他应该得诺奖医学奖。”刘专家肯定的说道,“他这款药,能救太多的人了。”
细胞学马专家把大家叫过去:“你们快来看,小鼠体内的胃部癌细胞在用药后,快速的死亡了。”
“我用了八只小鼠做实验,全部都成功了。虽然这些小鼠体内的癌细胞都不多,可也足以证明了这款药的效果。”
“从理论上来看,这款药确实能够治愈胃癌,而且效果非常惊人!”
“夏凤鸣到底是怎么研究出这种理论的我不知道,但我清楚的看见了药品效果,你们也都看到了。”
“我建议,尽快开始临床,尽快让药品上市,挽救更多的胃癌患者!”