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H3195 研发新药的艰难! [3/3]
    安艮依旧和黄国祥保持着语首通话,并且双方存在分歧

    老黄,你知道开发新药的难度吗?”安良追问

    黄国祥沉默了一下,才否定的回应,“我不太清楚。“

    "我之前也不清楚,但我后来读过一些资料,所以对研发新药的难度有一定了解。”安良说明

    如果我们将人体患病比喻为机器故障,那么这一个故障的机器就是拥有数千万甚至是上亿个零件,研发新药的第一步,便相

    当于要在数千万甚至上亿个零件中寻找到有问题的零件。”安良补充

    至于究竟是哪一个零件坏了,则是完全不知道的事情,只能慢慢寻找这十个寻球的过程叫寻球鄞。,安展通过比喻

    叙述研究新药的第步

    当寻找到了靶点,确定了是哪一个零件损坏的时候,要如何修理零件,280则可以比喻为开锁的过程。”安良继续用比喻

    的说法解释。

    要治疗对应的病症相当于要开启一个完全不知道的锁芯,所以需要为这一个锁芯配备一把钥匙,但因为不知道锁芯究竞是什

    么情况,所以在配备钥匙的时候需要成百上十次,甚至是成十上方次的测试,这一个过程叫【寻我先导化合物】。”安良补充

    '我们假设一切顺利,通过超级计算机模拟实验,寻找到了一把合适的钥匙,但还需要分析这一把钥匙是合合理。”安良追加

    先导化合物的匹配工作都是体外测试,它可能存在各种先大缺陷,比如说先导化合物的活性不够、化学结构不稳定、存在毒

    性、选择性不好、药代动力学性质不够合理等等问题。”安良详细说明

    "下一步的工作就是【优化先导化合物】,将以上的问题都一一优化,但问题又来了困为不知道如何优化,所以文需要非常

    群时且漫长的实验。”安良补究

    "哪侣克服了这些问题,将先导化合物优化了一遍,确定了这一把钥匙可以成功的解锁,将问题解决,但以上实验终究只是体

    外测试,所以就要进行下一步【体内测试】,即【动物实验】。”安良继续说看。

    之所以要采取动物实验,同样是为了安全问题,毕竟不可能一上来就人体测试,对吧?”安良调侃,“为了验证新药的效果

    ,不仅仅需要动物测试,还需要对照组和实验组一起分析确定效果,特别是药物代谢动力学方面的问题,毕竞将钥匙送进去解锁之

    口,还需要将钥匙取出来,总不能一直留在里面?

    "如果以上的问题都一一解决,那还需要考虑药物制剂的问题,比如说究竟是做成口服的,还是注射的,亦或者是在胃里面会

    被分解,那就做成大肠吸(btdf)收的?”安良耐心为黄国祥解释看情况。

    "从寻找靶点到药物制剂的新药研发失败概率超过了97%,并且是任何一个环节错了,均要从头再来,没有任何捷径。”安

    良叹了一口气

    如果药物制剂成功,所有的毒理学和药物代谢动力学等等均解决了问题,那下一步就是临床试验第一期,招募20-10

    名志愿者验证药物耐受性、药代动力学等等问题,从而看看用药多少是安全的,并且是有效果的。”安良又解释看临床研究的问题

    如果临床第一期表现良好,则可以招募100-500名对应症状病人,从而进一步验证药物有效性,确定药物的效果。

    安良补充。

    然后还有临床第三期,要求招募300-5000名病人进行测试,通过更多病患样本的用药情况,进一步明确药物没有问

    题。”安良再次补充。

    "假如说临床第三期也没有问题,新药的研究就基本进入了尾声,总算进入了可以上市销售的环节。然而,上市销售不等于大

    赚特赚,因为上市销售也会面临受众人群的问题,比如说Nova医药公司消耗巨资开发的Zolgensma特效药,现在依旧

    是亏本的状态,并且遭到了全世界病思和键盘侠的道德绑架,要求Nova医药公司降低销售价格。”安良调侃

    "毕竞在键盘侠口中,事关生命的情况下,Nova医药公司还死要钱,那不是漠视生命吗?”安良嘿嘿冷笑

    这些键盘侠又怎么可能看见Nova医药公司在研发Zolgensma特效药的时候消耗了6年时间,行出了103亿美

    元的研发费用呢?”皮良轻蔑的嘲讽。

    对于键盘侠来说,慷他人之慨,难道不是应该的吗?。